كيف تضمن المطحنة الإنتاج المعقم لواجهات برمجة التطبيقات؟
في الوقت الحاضر ، يظهر سوق المواد الخام للأدوية الظواهر الرئيسية التالية. أولاً ، دخلت بعض الفيتامينات في دورة جديدة لزيادة الأسعار ؛ ثانيًا ، قفزت الأحماض الأمينية وما زالت غير متوفرة ؛ ثالثًا ، تضاعف سعر العناصر النزرة ؛ رابعًا ، وصل احتكار المواد الخام أيضًا إلى درجة شائنة. بالإضافة إلى ذلك ، نظرًا لتكرار وقوع حوادث سلامة الأدوية وزيادة اهتمام سلطات تنظيم الأدوية بإنتاج الأدوية المعقمة ، أصبحت واجهات برمجة التطبيقات المعقمة محط اهتمام صناعة الأدوية.
عادةً ما تجمع واجهات برمجة التطبيقات المعقمة بين عملية تكرير المنتج وعملية التعقيم كوحدة تشغيل من خطوة واحدة في عملية الإنتاج. في عملية إنتاج المواد الخام المعقمة ، يجب التحكم بدقة في جميع الوصلات ، وخاصة التحكم في المعدات. من بينها ، يتم استخدام معدات التكسير على نطاق واسع.
الطاحن عبارة عن جهاز يستخدم الحركة النسبية عالية السرعة بين القرص المسنن المتحرك والقرص المسنن الثابت لسحق المواد من خلال التأثيرات المجمعة لتأثير القرص المسنن والاحتكاك والتأثير بين المواد. بشكل عام ، يمكن للمطحنة معالجة المواد الصعبة والتي يصعب طحنها ، مثل سحق الأدوية العشبية الصينية ، والمطاط ، وما إلى ذلك ، ويمكن أيضًا استخدامها كأداة داعمة لإجراءات المعالجة المسبقة للمطحنة الدقيقة والمطحنة متناهية الصغر .
في تطبيق واجهات برمجة التطبيقات المعقمة ، أشار بعض الخبراء إلى أن شركات الأدوية يجب أن تستخدم المطاحن بحذر. بشكل عام ، يوصى باستخدام آلات التكسير والتحبيب أو المطاحن النفاثة أو غيرها التي يمكنها تلبية متطلبات العملية المقابلة ومواصفات GMP في إنتاج واجهات برمجة التطبيقات المعقمة. المعدات أثناء فحص جودة التصنيع وهيكلها. هناك سببان وراء الإشارة إلى أنه يجب استخدامه بحذر.
من ناحية أخرى ، لا تتوافق آلة الطحن مع عملية إنتاج واجهات برمجة التطبيقات المعقمة. في عملية سحق المواد ، من السهل إنتاج شوائب غير قابلة للذوبان وتلوث بالجسيمات المعدنية ، ولا يمكن حل مشكلة الحساسية للحرارة ، ومن الصعب ضمان تنظيف شامل وموثوق أو تحقيق الإزالة. متطلبات البكتيريا. من ناحية أخرى ، نظرًا لأن عملية الإنتاج المعقمة عادة ما تحتوي على عوامل متغيرة أكثر من عملية التعقيم النهائية ، مثل نظافة الهواء ودرجة الحرارة والرطوبة في بيئة الإنتاج وعادات التشغيل للموظفين ، فإنها تزيد من صعوبة إنتاجه . بالإضافة إلى ذلك ، يعد تعقيم واجهات برمجة التطبيقات المعقمة أمرًا خاصًا ، ومن الضروري التأكد من عدم وجود مصدر حرارة ، ويجب أن تكون عملية التعقيم موثوقة وليست روتينية. لذلك ، يجب إيلاء اهتمام خاص لتنظيف وتعقيم آلة الطحن.
طريقة تنظيف الجهاز رائعة. أولاً ، قم بإزالة الغطاء الخارجي ، والأسنان المقلوبة ، والغربال ، وقادوس المواد ، وقم بإزالة كيس استلام المسحوق الخاص ، وانقل كيس استلام المسحوق إلى غرفة الغسيل ، وقم بتنظيفه وفقًا للوائح. ثانيًا ، يجب نقل الغطاء الخارجي والأسنان المرفرفة والغرابيل ودلو المواد إلى غرفة غسيل الأواني ، ونقعها في 75٪ من الإيثانول لمدة 5 دقائق في دلو من الفولاذ المقاوم للصدأ ، ثم تنظيفها بفرشاة ، وشطفها بالماء النقي حتى تصبح صافية. .
بعد التنظيف هي عملية المسح الجاف. في هذا الوقت ، استخدم خرقة خاصة للسطح الداخلي للجهاز وخرقة خاصة للسطح الخارجي للجهاز لمسح الجدران الداخلية والخارجية للجهاز حتى تبلل. ثم استخدم فرشاة مغموسة بنسبة 75٪ من الإيثانول لتنظيف الجدران الداخلية والخارجية للجهاز ، وشطفها بالماء النقي حتى تتضح ، وتجفيف السطح الداخلي بقطعة قماش خاصة للسطح الداخلي للجهاز ، وتجفيف السطح الخارجي بقطعة قماش خاصة للسطح الخارجي للجهاز. ثم امسح الأجزاء الملامسة للمواد بنسبة 75٪ من الإيثانول واتركها تجف بشكل طبيعي. بعد الانتهاء من جميع الإجراءات ، أعد الغطاء الخارجي ، ولف الأسنان ، والغربال ، وقادوس المواد.
من حيث التعقيم فإن من أهم جوانب استخدام المعدات في بيئة معقمة هو التعقيم بعد التنظيف. تشمل طرق التعقيم المعتادة الحرارة الرطبة والحرارة الجافة والترشيح والإشعاع وتعقيم أكسيد الإيثيلين ، ومن بين الطرق الأكثر فعالية هي الحرارة الرطبة والتعقيم بالحرارة الجافة. الطاحن عبارة عن جهاز متصل مباشرة بواجهة برمجة التطبيقات المعقمة. عادة ما يتم تعقيمه عبر الإنترنت بالبخار ، ثم يتم تعقيم البيئة ومظهر الجهاز مع طريقة رش الفورمالين.
فيما يتعلق بتطبيق أدوات التفتيت في إنتاج واجهات برمجة التطبيقات المعقمة ، يجب على شركات الأدوية مراعاة العوامل المختلفة ، بما في ذلك خصائص المعدات ، ومسارات العملية ، و GMP كعوامل اعتبار. بالإضافة إلى ذلك ، بالنسبة لشركات المعدات ، من الضروري تعزيز الابتكار التكنولوجي ، وتطوير مطحنة يمكن استخدامها في إنتاج المواد الخام المعقمة في أسرع وقت ممكن ، وتحسين أداء الطاحن وتحسينه باستمرار في إنتاج المواد الخام المعقمة مواد.