![\"\"](\"https:\/\/www.alpapowder.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/API-production-line.webp\")
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En el proceso de producci\u00f3n de formas farmac\u00e9uticas s\u00f3lidas orales, la trituraci\u00f3n de f\u00e1rmacos a granel suele ser una operaci\u00f3n unitaria extremadamente cr\u00edtica. Por un lado, el tama\u00f1o de las part\u00edculas del API puede afectar la absorci\u00f3n del f\u00e1rmaco. Para preparaciones s\u00f3lidas orales poco solubles, cuanto menor sea el tama\u00f1o de part\u00edcula de la materia prima, m\u00e1s r\u00e1pida ser\u00e1 la disoluci\u00f3n y tambi\u00e9n se puede mejorar la biodisponibilidad del f\u00e1rmaco. Adem\u00e1s, el tama\u00f1o de part\u00edcula del API tiene un impacto importante en la fluidez del polvo, el proceso de mezclado y la estratificaci\u00f3n del polvo, y estos factores tienen un impacto importante en la estabilidad del proceso de producci\u00f3n.<\/p>\n
En el proceso de s\u00edntesis, las materias primas para las formas farmac\u00e9uticas s\u00f3lidas orales a menudo se obtienen mediante cristalizaci\u00f3n. Controlando el proceso de cristalizaci\u00f3n, el tama\u00f1o de part\u00edcula del f\u00e1rmaco materia prima se puede controlar hasta cierto punto. Sin embargo, en muchos casos, el tama\u00f1o de part\u00edcula y la distribuci\u00f3n del tama\u00f1o de part\u00edcula del API obtenido por cristalizaci\u00f3n a menudo no pueden satisfacer las necesidades de la preparaci\u00f3n. Por lo tanto, es necesario procesar m\u00e1s el API durante la producci\u00f3n de la preparaci\u00f3n, es decir, triturar el API para controlar el tama\u00f1o de part\u00edcula dentro del rango objetivo.<\/p>\n
En t\u00e9rminos generales, los m\u00e9todos de molienda se pueden dividir en m\u00e9todos secos y h\u00famedos seg\u00fan los diferentes medios dispersos durante la molienda. El m\u00e9todo h\u00famedo consiste en dispersar el API en un medio l\u00edquido para su pulverizaci\u00f3n, mientras que el m\u00e9todo seco consiste en pulverizar el API en un gas (aire, nitr\u00f3geno, etc.). El m\u00e9todo seco se utiliza principalmente para triturar materias primas de preparados s\u00f3lidos.<\/p>\n
El principio de trituraci\u00f3n del molino de martillos es principalmente batir continuamente las part\u00edculas de droga cruda a trav\u00e9s de martillos giratorios de alta velocidad, y las part\u00edculas chocan a\u00fan m\u00e1s con la cavidad de trituraci\u00f3n o entre las part\u00edculas. Estos procesos pueden reducir efectivamente el tama\u00f1o de las part\u00edculas. Cuando el tama\u00f1o de las part\u00edculas sea lo suficientemente peque\u00f1o como para pasar a trav\u00e9s de los orificios del tamiz seleccionados, se descargar\u00e1 de la c\u00e1mara de trituraci\u00f3n. El molino de martillos tiene una gran capacidad de producci\u00f3n y un bajo consumo de energ\u00eda, y es m\u00e1s adecuado para triturar medicamentos quebradizos. Algunos materiales viscosos no son propensos a la rotura de part\u00edculas mediante golpes mec\u00e1nicos y no son adecuados para trituraci\u00f3n con martillo. Sin embargo, los materiales se pueden enfriar para aumentar la fragilidad de los materiales y aumentar la facilidad de trituraci\u00f3n. Adem\u00e1s, el aplastamiento con martillo genera mucho calor, por lo que se debe prestar atenci\u00f3n a la estabilidad del material. Los compuestos con un punto de fusi\u00f3n inferior a 100 \u00b0C no son adecuados para m\u00e9todos de trituraci\u00f3n mec\u00e1nica como la trituraci\u00f3n con martillo. Los molinos de martillos son generalmente adecuados para triturar part\u00edculas de tama\u00f1o superior a 10 \u00b5m. Los factores relacionados con el efecto de trituraci\u00f3n del molino de martillos generalmente incluyen la forma y el m\u00e9todo de instalaci\u00f3n de la hoja del martillo, la velocidad de rotaci\u00f3n y la velocidad de avance, etc.<\/p>\n
El pulverizador de chorro en espiral es un pulverizador de flujo de aire relativamente com\u00fan con una estructura mec\u00e1nica y una operaci\u00f3n de trituraci\u00f3n relativamente simples. El flujo de aire presurizado lleva los materiales a la c\u00e1mara de trituraci\u00f3n a cierta velocidad a trav\u00e9s de la boquilla de alimentaci\u00f3n. Hay varias boquillas en el mismo plano alrededor de la c\u00e1mara de trituraci\u00f3n anular, que roc\u00edan un flujo de aire con una velocidad de hasta 300 ~ 500 metros\/segundo dentro de la c\u00e1mara de trituraci\u00f3n, formando un flujo de aire de v\u00f3rtice, lo que hace que las part\u00edculas que ingresan a la c\u00e1mara de trituraci\u00f3n se muevan a gran velocidad. Acelera con el flujo de aire y las part\u00edculas y otras part\u00edculas o la c\u00e1mara de trituraci\u00f3n. El cuerpo se hizo a\u00f1icos por una violenta colisi\u00f3n y fricci\u00f3n. El proceso de trituraci\u00f3n implica principalmente la colisi\u00f3n entre part\u00edculas, seguida de la colisi\u00f3n entre las part\u00edculas y la cavidad de trituraci\u00f3n. El movimiento circular de las part\u00edculas en el flujo de aire generar\u00e1 una cierta fuerza centr\u00edfuga. A medida que avanza la trituraci\u00f3n, el tama\u00f1o y la masa de las part\u00edculas disminuyen y la fuerza centr\u00edfuga recibida se vuelve cada vez menor. Cuando la fuerza centr\u00edfuga es lo suficientemente peque\u00f1a, el flujo de aire descargado desde la c\u00e1mara de trituraci\u00f3n llevar\u00e1 las part\u00edculas al centro del flujo de aire del v\u00f3rtice y luego se descargar\u00e1 de la c\u00e1mara de trituraci\u00f3n con el flujo de aire para completar el proceso de trituraci\u00f3n. Este flujo de aire v\u00f3rtice permite que los procesos de trituraci\u00f3n y clasificaci\u00f3n se realicen simult\u00e1neamente, lo que resulta beneficioso para obtener un producto final con una distribuci\u00f3n de tama\u00f1o de part\u00edcula m\u00e1s estrecha.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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