آسیاب کردن API در فرآیند دوز جامد خوراکی
در فرآیند تولید اشکال دوز جامد خوراکی، خرد کردن فله دارو اغلب یک عملیات واحد بسیار حیاتی است. از یک طرف، اندازه ذرات API ممکن است بر جذب دارو تأثیر بگذارد. برای آماده‌سازی‌های جامد خوراکی با محلول ضعیف، هرچه اندازه ذرات ماده خام کوچکتر باشد، انحلال سریع‌تر و فراهمی زیستی دارو نیز ممکن است بهبود یابد. علاوه بر این، اندازه ذرات API تأثیر مهمی بر سیالیت پودر، فرآیند اختلاط و لایه‌بندی پودر دارد و این عوامل تأثیر مهمی بر پایداری فرآیند تولید دارند.
در فرآیند سنتز، مواد خام برای اشکال دوز جامد خوراکی اغلب از طریق کریستالیزاسیون به دست می‌آیند. با کنترل فرآیند کریستالیزاسیون می توان اندازه ذرات ماده اولیه دارو را تا حدودی کنترل کرد. با این حال، در بسیاری از موارد، اندازه ذرات و توزیع اندازه ذرات API به دست آمده توسط کریستالیزاسیون اغلب نمی تواند نیازهای آماده سازی را برآورده کند. بنابراین، لازم است API را در طول تولید آماده سازی بیشتر پردازش کنیم، یعنی API را خرد کنیم تا اندازه ذرات در محدوده هدف کنترل شود.
به طور کلی، روش های آسیاب را می توان با توجه به رسانه های مختلف پراکنده در طول آسیاب به روش های خشک و مرطوب تقسیم کرد. روش مرطوب برای پراکندگی API در یک محیط مایع برای پودر شدن است، در حالی که روش خشک برای پودر کردن API در گاز (هوا، نیتروژن و غیره) است. روش خشک بیشتر برای خرد کردن مواد خام آماده سازی جامد استفاده می شود.
اصل خرد کردن آسیاب چکشی عمدتاً این است که به طور مداوم ذرات داروی خام را از طریق چکش ها / چکش های چرخان با سرعت بالا کوبیده و ذرات بیشتر با حفره خرد کننده یا بین ذرات برخورد می کنند. این فرآیندها می توانند به طور موثر اندازه ذرات را کاهش دهند. هنگامی که اندازه ذرات به اندازه کافی کوچک باشد تا از سوراخ های غربال انتخاب شده عبور کند، از محفظه خرد کردن تخلیه می شود. آسیاب چکشی ظرفیت تولید زیاد و مصرف انرژی پایینی دارد و بیشتر برای خرد کردن داروهای شکننده مناسب است. برخی از مواد چسبناک مستعد شکستن ذرات از طریق ضربه مکانیکی نیستند و برای خرد کردن چکشی مناسب نیستند. با این حال، مواد را می توان خنک کرد تا شکنندگی مواد را افزایش داده و سهولت خرد شدن را افزایش دهد. علاوه بر این، خرد کردن چکشی گرمای جدی ایجاد می کند، بنابراین باید به پایداری مواد توجه شود. ترکیبات با نقطه ذوب کمتر از 100 درجه سانتیگراد برای روشهای خرد کردن مکانیکی مانند خرد کردن چکشی مناسب نیستند. آسیاب های چکشی به طور کلی برای خرد کردن ذرات با اندازه های بالای 10 میکرومتر مناسب هستند. عوامل مربوط به اثر خرد شدن آسیاب چکشی عموماً شامل شکل و نحوه نصب تیغه چکش، سرعت چرخش و سرعت تغذیه و … می باشد.
پودر کننده جت مارپیچی یک پودر نسبتاً رایج جریان هوا با ساختار مکانیکی و عملیات خرد کردن نسبتاً ساده است. جریان هوای تحت فشار مواد را با سرعت معینی از طریق نازل تغذیه وارد محفظه خرد کن می کند. چندین نازل در یک صفحه در اطراف محفظه خرد کن حلقوی وجود دارد که جریان هوا را با سرعت 300 ~ 500 متر در ثانیه به داخل محفظه خرد کن می پاشند و جریان هوای گردابی را تشکیل می دهند و باعث می شوند ذرات وارد شده به محفظه خرد کن در ارتفاع بالا حرکت کنند. سرعت با جریان هوا، و ذرات و سایر ذرات یا محفظه خرد کردن بدن در اثر برخورد شدید و اصطکاک متلاشی شد. فرآیند خرد کردن عمدتاً شامل برخورد بین ذرات و به دنبال آن برخورد بین ذرات و حفره خرد کردن است. حرکت دایره ای ذرات در جریان هوا باعث ایجاد نیروی گریز از مرکز می شود. با پیشرفت خرد کردن، اندازه و جرم ذرات کاهش می یابد و نیروی گریز از مرکز دریافتی کوچکتر و کوچکتر می شود. هنگامی که نیروی گریز از مرکز به اندازه کافی کوچک است، جریان هوای تخلیه شده از محفظه خرد کردن، ذرات را به مرکز جریان هوای گرداب می رساند و سپس با جریان هوا از محفظه خرد کردن تخلیه می شود تا فرآیند خرد کردن کامل شود. این جریان هوای گردابی اجازه می دهد تا فرآیندهای خرد کردن و طبقه بندی به طور همزمان انجام شوند، که برای به دست آوردن محصول نهایی با توزیع اندازه ذرات باریک تر مفید است.