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Dans le processus de production de formes posologiques orales solides, le broyage de m\u00e9dicaments en vrac est souvent une op\u00e9ration unitaire extr\u00eamement critique. D\u2019une part, la taille des particules de l\u2019API peut affecter l\u2019absorption du m\u00e9dicament. Pour les pr\u00e9parations solides orales peu solubles, plus la taille des particules de la mati\u00e8re premi\u00e8re est petite, plus la dissolution est rapide et la biodisponibilit\u00e9 du m\u00e9dicament peut \u00e9galement \u00eatre am\u00e9lior\u00e9e. De plus, la granulom\u00e9trie de l’API a un impact important sur la fluidit\u00e9 de la poudre, le processus de m\u00e9lange et la stratification de la poudre, et ces facteurs ont un impact important sur la stabilit\u00e9 du processus de production.<\/p>\n
Dans le processus de synth\u00e8se, les mati\u00e8res premi\u00e8res pour les formes posologiques solides orales sont souvent obtenues par cristallisation. En contr\u00f4lant le processus de cristallisation, la taille des particules de la mati\u00e8re premi\u00e8re m\u00e9dicamenteuse peut \u00eatre contr\u00f4l\u00e9e dans une certaine mesure. Cependant, dans de nombreux cas, la taille des particules et la distribution granulom\u00e9trique de l’API obtenu par cristallisation ne peuvent souvent pas r\u00e9pondre aux besoins de la pr\u00e9paration. Par cons\u00e9quent, il est n\u00e9cessaire de poursuivre le traitement de l’API pendant la production de la pr\u00e9paration, c’est-\u00e0-dire de l’\u00e9craser pour contr\u00f4ler la taille des particules dans la plage cible.<\/p>\n
D’une mani\u00e8re g\u00e9n\u00e9rale, les m\u00e9thodes de broyage peuvent \u00eatre divis\u00e9es en m\u00e9thodes s\u00e8ches et humides en fonction des diff\u00e9rents milieux dispers\u00e9s lors du broyage. La m\u00e9thode humide consiste \u00e0 disperser l’API dans un milieu liquide pour pulv\u00e9risation, tandis que la m\u00e9thode s\u00e8che consiste \u00e0 pulv\u00e9riser l’API dans un gaz (air, azote, etc.). La m\u00e9thode s\u00e8che est principalement utilis\u00e9e pour broyer les mati\u00e8res premi\u00e8res des pr\u00e9parations solides.<\/p>\n
Le principe de concassage du broyeur \u00e0 marteaux consiste principalement \u00e0 battre en continu les particules de m\u00e9dicament brut \u00e0 l’aide de marteaux\/marteaux rotatifs \u00e0 grande vitesse, et les particules entrent en collision avec la cavit\u00e9 de concassage ou entre les particules. Ces processus peuvent r\u00e9duire efficacement la taille des particules. Lorsque la taille des particules est suffisamment petite pour passer \u00e0 travers les trous de tamis s\u00e9lectionn\u00e9s, elles seront \u00e9vacu\u00e9es de la chambre de concassage. Le broyeur \u00e0 marteaux a une grande capacit\u00e9 de production et une faible consommation d’\u00e9nergie, et est plus adapt\u00e9 au broyage de m\u00e9dicaments cassants. Certains mat\u00e9riaux visqueux ne sont pas sujets \u00e0 la rupture des particules par battage m\u00e9canique et ne conviennent pas au concassage au marteau. Cependant, les mat\u00e9riaux peuvent \u00eatre refroidis pour augmenter la fragilit\u00e9 des mat\u00e9riaux et augmenter la facilit\u00e9 de concassage. De plus, le broyage au marteau g\u00e9n\u00e8re une chaleur importante, il faut donc pr\u00eater attention \u00e0 la stabilit\u00e9 du mat\u00e9riau. Les compos\u00e9s ayant un point de fusion inf\u00e9rieur \u00e0 100\u00b0C ne conviennent pas aux m\u00e9thodes de concassage m\u00e9canique telles que le concassage au marteau. Les broyeurs \u00e0 marteaux conviennent g\u00e9n\u00e9ralement au broyage de particules de taille sup\u00e9rieure \u00e0 10 \u03bcm. Les facteurs li\u00e9s \u00e0 l’effet de broyage du broyeur \u00e0 marteaux incluent g\u00e9n\u00e9ralement la forme et la m\u00e9thode d’installation de la lame du marteau, la vitesse de rotation et la vitesse d’alimentation, etc.<\/p>\n
Le pulv\u00e9risateur \u00e0 jet en spirale est un pulv\u00e9risateur \u00e0 flux d’air relativement courant avec une structure m\u00e9canique et une op\u00e9ration de concassage relativement simples. Le flux d’air sous pression am\u00e8ne les mat\u00e9riaux dans la chambre de concassage \u00e0 une certaine vitesse via la buse d’alimentation. Il y a plusieurs buses sur le m\u00eame plan autour de la chambre de concassage annulaire, qui pulv\u00e9risent un flux d’air \u00e0 une vitesse allant jusqu’\u00e0 300 ~ 500 m\u00e8tres\/seconde dans la chambre de concassage, formant un flux d’air vortex, provoquant le d\u00e9placement des particules entrant dans la chambre de concassage \u00e0 haute vitesse. vitesse avec le flux d’air, et les particules et autres particules ou la chambre de concassage Le corps a \u00e9t\u00e9 bris\u00e9 par de violentes collisions et frottements. Le processus de concassage implique principalement la collision entre les particules, suivie de la collision entre les particules et la cavit\u00e9 de concassage. Le mouvement circulaire des particules dans le flux d\u2019air va g\u00e9n\u00e9rer une certaine force centrifuge. \u00c0 mesure que le broyage progresse, la taille et la masse des particules diminuent et la force centrifuge re\u00e7ue devient de plus en plus petite. Lorsque la force centrifuge est suffisamment faible, le flux d’air \u00e9vacu\u00e9 de la chambre de concassage am\u00e8nera les particules au centre du flux d’air vortex, puis sera \u00e9vacu\u00e9 de la chambre de concassage avec le flux d’air pour terminer le processus de concassage. Ce flux d’air vortex permet d’effectuer simultan\u00e9ment les processus de concassage et de classification, ce qui est b\u00e9n\u00e9fique pour l’obtention d’un produit final avec une distribution granulom\u00e9trique plus \u00e9troite.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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