약용활석에 대해 얼마나 알고 계시나요?
제약 산업에서 활석분말은 광범위하고 오랜 사용 역사를 갖고 있으며, 정제, 캡슐 등 경구용 고형 제제의 윤활제 및 희석제로 자주 사용됩니다.
활석분말의 주성분은 함수규산마그네슘으로 주로 산화마그네슘, 이산화규소 및 소량의 물로 구성되어 있습니다.
(1) 탤크분말의 구조
탤컴분말은 박편상 구조로 단사정계 결정에 속하며 결정은 박편상을 기본 단위로 하고 서로 다른 박판들이 약한 반데르발스 힘으로 연결되어 있으며 외력에 의해 전단될 때 층간 박리가 발생하기 쉽습니다. , 미끄러짐 현상.활석분말 입자는 대개 잎 모양 또는 방사형이며 무색, 무미, 무취이며 물리적 특성이 우수하고 물에 불용성이다.
(2) 활석분말의 물리화학적 성질
탤컴분말은 백색 또는 회백색의 모래가 없는 고운 가루로 벽개면에 진주광택이 있고 무취, 무미하며 기름진 느낌이 있고 피부에 밀착되기 쉬우며 물에 녹이는 것이 특징입니다. , 묽은염산 또는 8.5% 수산화나트륨용액 불용성이며 경도는 1.0~1.5, 굴절률은 1.54~1.59, 비중은 2.7~2.8이다.
(3) 탤크분말의 가공
활석분말의 분쇄에는 레이몬드밀, 기계적 충격분쇄기, 제트밀 등의 장비가 일반적으로 사용되며, 입자 크기가 큰 활석분말의 가공에는 고압 현수롤러밀, 레이몬드밀이 적합하고, 초미세 분쇄밀은 주로 활석분말의 분쇄에 사용됩니다. 더 작은 입자 크기의 활석 분말을 가공합니다.
약용활석을 분말로 분쇄한 후 부유시켜 석면(트레몰라이트), 탄소, 백운석, 산화철, 기타 각종 알루미늄염, 탄산광물 등 각종 불순물을 제거한 후 고운 분말로 만든 후 희석처리를 하여야 한다. 염산을 넣고 물로 세척한 후 건조시킨다.
탤컴파우더의 제조기술 적용
(1) 휘발성 오일의 분산제로 사용
탤크분말은 일정한 흡착능력을 가지고 있기 때문에 휘발성 기름을 입자 표면에 흡착하여 균일하게 분산시킬 수 있으며, 휘발성 기름과 액제의 접촉면적을 늘려 휘발성 기름의 용해도를 높여줍니다.
(2) 분체도료층으로 덮는다
설탕 코팅시 활석분말을 사용하여 분체도장층을 코팅할 수 있으며 100메쉬 체를 통과한 흰색 활석분말이 적합하며 사용량은 일반적으로 3~6%이며 가장자리와 모서리를 없애고 용이하게 할 수 있습니다. 코팅, 당의정의 안정성을 향상시킬 수도 있습니다.
(3) 윤활제로 사용
현재 탤크분말은 분산정, 캡슐제, 츄어블정, 발포정, 서방정 등의 처방에서 윤활제로 많이 사용되고 있으며, 탤크분말은 약물분말간의 마찰을 감소시키고, 약물분말의 유동성을 향상시키는 역할을 합니다. 약물 분말 표면의 함몰.
(4) 필터 보조제로 사용
탤컴분말은 약물과 잘 반응하지 않고 일정한 흡착력을 갖고 있어 여과보조제로 사용할 수 있으며, 115℃에서 활성화된 탤컴분말은 뜨거울 때 약용액에 첨가하면 소량의 다당류를 흡수할 수 있으며, 약 자체의 활성 성분을 파괴하지 않고 점액, 잇몸 불순물을 제거합니다.
의약품 부형제로서의 활석분말의 응용
(1) 소수성 약물의 붕해제로 사용
활석분말을 약물에 첨가한 후 친수성 물질이므로 약물 전체의 친수성을 향상시켜 약물 내부로 물이 침투하기 쉽게 하고 붕괴되기 쉽게 하므로 활석분말을 사용할 수 있다. 특히 소수성 약물의 경우 약물의 분해 시간을 단축하기 위한 붕해제로 사용됩니다.
(2) 유착방지제로 사용
끈적임 문제는 코팅 공정에서 흔히 발생하는 문제로, 코팅 속도 저하, 생산 주기 연장, 펠렛 접착, 수율 감소, 필름 손상, 약물 방출에 영향을 미치는 등의 문제를 일으킬 수 있습니다.
(3) 약물의 임계 상대 습도를 높입니다.
수분을 쉽게 흡수하는 약물의 경우, 약물의 안정성을 높이기 위해 처방에 탤컴분말을 첨가할 수 있습니다.
(4) 약물 방출에 영향을 미침
기능성 코팅 제제 중 불용성 입자가 약물 방출 특성에 영향을 미칠 수 있지만 그 결과와 작용 메커니즘은 다르다는 사실이 문헌에 보고되었습니다.