Soğuk algınlığınız, ateşiniz veya ishaliniz varsa ne yapmalısınız?

Tabii ki ilaç almalısın!

İnsanların sağlıklı yaşamı tıptan ayrılamaz. Yaygın ilaç türleri arasında haplar, granüller vb. bulunur. Bunların tümü toz haline getirildikten sonra ham maddelerden yapılır!

İlaç ve pudra arasındaki ayrılmaz ilişkiye bir göz atalım…

Hammadde-toz-ilaç

Farmasötik ürünlerde, katı farmasötik preparasyonlar yaklaşık %70 ila %80’dir. Katı ilaçları içeren dozaj formları arasında tozlar, granüller, kapsüller, tabletler, toz enjeksiyonları ve süspansiyonlar bulunur.

Farmasötik katı dozaj formlarının hazırlanma süreci aşağıdaki gibidir:

Farmasötik toz ekipmanları nelerdir

Katı dozaj formu hazırlama

Kırma: bilyalı değirmen, darbeli değirmen, titreşimli değirmen, jet değirmen vb.
Eleme: döner titreşimli elek, numune elek, siklon ayırıcı, vb.

Karıştırma: Tekneli karıştırıcı, koni karıştırıcı, üç boyutlu hareketli karıştırıcı, V tipi karıştırıcı vb.

Granülasyon: akışkanlaştırılmış granülatör, karıştırma granülatörü, santrifüjlü granülatör, ekstrüzyon granülatörü vb.

Tabletleme: tek zımbalı tablet makinesi, döner çoklu zımbalı tablet makinesi, yüksek hızlı tablet presi vb.

Kurutma: sprey kurutucu, granül kurutucu, içi boş kürek kurutucu, akışkan yataklı kurutucu vb.

Algılama: lazer parçacık boyutu analizörü, yoğunluk ölçer, yüzey alanı ve gözenek boyutu dağıtım ölçer, toz reometresi vb.

 

Tozun özelliklerini geliştirmek ve ürün kalitesi ve toz operasyonu gereksinimlerini karşılamak için çoğu katı dozaj formunun farklı gereksinimlere göre işlenmesi gerekir.

Toz işleme süreci farklıdır, parçacıkların toz özellikleri de çok farklıdır!

• sıvılaştırılmış granülasyon

Düşük partikül yoğunluğu, yüksek gözeneklilik ve düşük mukavemet ile tabletleme için uygundur.

• karıştırma granülasyonu

Kompakt parçacıklar ve yüksek mukavemet ile kapsülleme için uygundur.

• santrifüj granülasyon

Kapsülleme ve kaplama için uygundur, parçacıklar yuvarlak, yoğun ve homojendir.

Toz özelliklerinin farmasötik müstahzarların prosesi ve kalitesi üzerindeki etkileri nelerdir?

tozun doğası

İlk özellik, şekil, boyut, yüzey alanı, gözeneklilik vb. gibi tek bir parçacığın özelliğidir. İkinci özellik, akışkanlık, doldurma özelliği, sıkıştırma kalıplama özelliği vb. gibi toz agrega özellikleridir.

Katı farmasötik ürünler genellikle birden fazla bileşenle karıştırılır. Formülasyondaki ilaç içeriğinin homojenliğini sağlamak için, karıştırmadan önce her bir bileşenin belirli bir parçacık boyutuna sahip bir toz oluşturacak şekilde ezilmesi ve elenmesi gerekir.

• Toz özelliklerinin karıştırma homojenliği üzerindeki etkisi

Toz açısından bakıldığında, karıştırmanın homojenliğini etkileyen faktörler arasında parçacık boyutu, parçacık boyutu farkı ve bileşenler arasındaki yoğunluk farkı, parçacık morfolojisi ve yüzey durumu, statik elektrik ve yüzey enerjisi yer alır.

• Toz özelliklerinin bölünmüş dozlarda katı preparatlar üzerindeki etkisi

Tozun akışkanlığı, parçacık boyutu, parçacık boyutu dağılımı, parçacık morfolojisi, yüzey durumu ve yığın yoğunluğu ile ilgilidir. Durma açısı α<30° olduğunda akışkanlık iyidir ve α>45° olduğunda akışkanlık zayıftır. Gerçek üretimde, α<40° bölünmüş dozların üretim gereksinimlerini karşılayabilir.

Toz parçacıklarının boyutu, şekli, parçacık boyutu dağılımı, yığın yoğunluğu ve gözenekliliği, doldurma özelliklerini sezgisel olarak yansıtabilir.

• Toz özelliklerinin sıkıştırma şekillendirilebilirliği üzerindeki etkisi

Tozun radyal kırma kuvveti – sertlik ve birim alan başına kırma kuvveti – çekme mukavemeti ölçülür ve tozun basınç altında hacmi azaltma ve sıkı bir şekilde bir araya getirilerek belirli bir şekil oluşturma yeteneği elde edilir.

• Toz özelliklerinin müstahzarların kalitesine etkisi

Katı farmasötik müstahzarların süreci, parçalanmak, ilacı salmak ve insan vücudu tarafından emilmek; parçalanmayı teşvik etmek için gözenekliliği artırın, çözünmeyi artırmak için parçacık boyutunu azaltın ve etkinliği artırmak için parçacık boyutunu azaltın.

• Toz özelliklerinin biyoyararlanım ve iyileştirici etki üzerindeki etkisi

Parçacık boyutu ne kadar küçükse, biyoyararlanım o kadar büyük olur; spesifik yüzey alanı ne kadar büyükse, biyoyararlanım da o kadar fazladır; partikül boyutu ne kadar küçükse, biyoyararlanım o kadar büyük olur.

Farmasötik müstahzarlarda toz teknolojisinin uygulamaları nelerdir?

• Reçete tasarımında uygulama

Farmasötik müstahzarların kalitesini sağlayın: çözünme, parçalanma, stabilite, görünüm, aktif maddelerin tekdüzeliği, mukavemet vb.

Üretim sürecinin sorunsuz ilerlemesini sağlamak için: akışkanlık, doldurma, sıkıştırma kalıplama, yapıştırma, itme vb.

• Katı hazırlama üretim sürecinde uygulama

Kontrol parametreleri: parçacık boyutu, parçacık boyutu dağılımı, akışkanlık, doldurma, nem içeriği, üst ve alt delme basıncı, kalıp duvarındaki artık basınç vb. ve son olarak nitelikli bir ürün.

• GMP’nin uygulanmasına elverişli olan katı müstahzarların kalitesini kontrol etmek için uygun

İlaç kontaminasyonunu, çapraz kontaminasyonu ve karışıklığı önlemek için otomatik, sürekli ve modern üretimi teşvik edin.

• Modern teknolojinin ve yeni dozaj formlarının gelişimini teşvik etmek

Çin tıbbının üretiminde ve uygulamasında ultra ince toz haline getirme teknolojisinin avantajları arasında şunlar yer alır: hücre duvarının kırılması, aktif bileşenlerin çözünme hızının arttırılması; Çin tıbbi kaynaklarının etkin bir şekilde korunması, tıbbi malzemelerin kullanımının iyileştirilmesi; ilaç emilimini teşvik etmek ve etkinliği arttırmak; güvenli ve hijyenik ve klinik uygulama için uygun.

Nanoteknolojinin farmasötik uygulamalardaki avantajları şunları içerir: ilaçların kan-beyin bariyeri yoluyla merkezi sinir sistemi üzerinde hareket etmesini sağlamak, preparatın emilimini arttırmak için epidermise nüfuz etmek ve ilacın hedefleme etkisini arttırmak.

Toz + ilaç birbirini tamamlıyor ve beklentiler umut verici!

Toz ve ilaç yakından ilişkilidir. İlaç endüstrisinde GMP standardizasyonunun teşvik edilmesi ve uygulanmasıyla birlikte, toz teknolojisi ilaç endüstrisindeki insanlardan giderek daha fazla ilgi gördü ve daha yüksek verimli ilaçların araştırılması için yeni geliştirme yolları sağladı; Aynı zamanda, ilaç endüstrisi Gelişmeye devam ediyor, ayrıca toz teknolojisi ve ekipmanı konusunda daha yüksek gereksinimler ortaya koyuyor. İki endüstri, karşılıklı yarar ve kazan-kazan için birbirini tamamlar!

[Bilgi Popülerleştirme] Hangi mineral ilaçların mevcut olduğunu biliyor musunuz?

Ürün adı	ana malzeme	Efekt
Alçı	CaSO4+2H2O	Isıyı uzaklaştırmak, ateşi azaltmak, sinirliliği gidermek ve susuzluğu gidermek için
şap	KAI(SO4)2·12H2O	Balgam söktürücü ve kaşıntıyı giderir, ishali detoksifiye eder ve rahatlatır
Realgar	As2S3	Detoksifikasyon, insektisit, balgam söktürücü ve sıtma eliminasyonu
okra	Fe2O3	Karaciğeri sakinleştirmek ve yang’ı bastırmak, olumsuz etkileri ortadan kaldırmak ve kanamayı durdurmak için
zencefil	HgS	Kalbi temizleyin, sinirleri sakinleştirin, sinirleri yatıştırın ve detoks yapın
Ametist	CaF2	Zihni sakinleştir, ciğerleri ısıt ve sarayı ısıt
Mıknatıs	Fe3O4	Kulakları ve görüşü temizleyin, nefes alın ve astımı rahatlatın
Kalamin	ZnCO3	Detoksifiye edin, görüşü iyileştirin, kaşıntıyı ve ağrılı yaraları rahatlatın
Talk	Mg3(Si4O10)(OH)	Diürez, nemi ve yaraları giderir
Doğal bakır	FeS2	Kan stazını dağıtmak ve kemikleri düzeltmek, kan dolaşımını teşvik etmek ve ağrıyı gidermek
Glauber tuzu	NsSO4·10H2O	Isıyı rahatlatın ve kabızlığı giderin, ateşi temizleyin ve şişmeyi azaltın
Xuanming tozu	Na2SO4	Kuruluğu nemlendirin, sıkılığı yumuşatın, ısıyı azaltın ve müshil
Kükürt	Mineral kalkojenit doğal kükürt	Yaralar, yang ve müshillerin böcek öldürücü tedavisi
kırmızı taş yağ	AI(Si4O10)(OH)8·4H2O	Kanamayı durdurmak, kasları büyütmek ve yaraları sıkılaştırmak için büzücü bağırsaklar
Sarkıt	CaCO3	Akciğerleri ısıtın ve yang’a yardımcı olun, astımı rahatlatın ve göğüsleri rahatlatın
ercik	Ca ve Mg’nin Karbonatı	İshal, yakınsama ve kanamayı durdurmak için büzücü bağırsaklar
Yu Yuliang	Fe2O3·3H2O	İshal, yakınsama ve kanamayı durdurmak için büzücü bağırsaklar
altın taş	K, Mg, Al ve silisik asit	Balgamı bırakın ve qi’yi düşürün, karaciğeri sakinleştirin ve konvülsiyonları rahatlatın
Mavi Taş	Mg, Al, Fe ve silisik asit	Balgamı bırakın ve qi’yi düşürün, karaciğeri sakinleştirin ve konvülsiyonları rahatlatın
Montmorillonit	alüminosilikat	Kanamayı ve ishali durdurun, ülserleri tedavi edin

 

Makale kaynağı: Çin Toz Ağı