Toz ve ilaç ilişkisi
Soğuk algınlığınız, ateşiniz veya ishaliniz varsa ne yapmalısınız?
Tabii ki ilaç almalısın!
İnsanların sağlıklı yaşamı tıptan ayrılamaz. Yaygın ilaç türleri arasında haplar, granüller vb. bulunur. Bunların tümü toz haline getirildikten sonra ham maddelerden yapılır!
İlaç ve pudra arasındaki ayrılmaz ilişkiye bir göz atalım…
Hammadde-toz-ilaç
Farmasötik ürünlerde, katı farmasötik preparasyonlar yaklaşık %70 ila %80’dir. Katı ilaçları içeren dozaj formları arasında tozlar, granüller, kapsüller, tabletler, toz enjeksiyonları ve süspansiyonlar bulunur.
Farmasötik katı dozaj formlarının hazırlanma süreci aşağıdaki gibidir:
Farmasötik toz ekipmanları nelerdir
Katı dozaj formu hazırlama
Kırma: bilyalı değirmen, darbeli değirmen, titreşimli değirmen, jet değirmen vb.
Eleme: döner titreşimli elek, numune elek, siklon ayırıcı, vb.
Karıştırma: Tekneli karıştırıcı, koni karıştırıcı, üç boyutlu hareketli karıştırıcı, V tipi karıştırıcı vb.
Granülasyon: akışkanlaştırılmış granülatör, karıştırma granülatörü, santrifüjlü granülatör, ekstrüzyon granülatörü vb.
Tabletleme: tek zımbalı tablet makinesi, döner çoklu zımbalı tablet makinesi, yüksek hızlı tablet presi vb.
Kurutma: sprey kurutucu, granül kurutucu, içi boş kürek kurutucu, akışkan yataklı kurutucu vb.
Algılama: lazer parçacık boyutu analizörü, yoğunluk ölçer, yüzey alanı ve gözenek boyutu dağıtım ölçer, toz reometresi vb.
Tozun özelliklerini geliştirmek ve ürün kalitesi ve toz operasyonu gereksinimlerini karşılamak için çoğu katı dozaj formunun farklı gereksinimlere göre işlenmesi gerekir.
Toz işleme süreci farklıdır, parçacıkların toz özellikleri de çok farklıdır!
- sıvılaştırılmış granülasyon
Düşük partikül yoğunluğu, yüksek gözeneklilik ve düşük mukavemet ile tabletleme için uygundur.
- karıştırma granülasyonu
Kompakt parçacıklar ve yüksek mukavemet ile kapsülleme için uygundur.
- santrifüj granülasyon
Kapsülleme ve kaplama için uygundur, parçacıklar yuvarlak, yoğun ve homojendir.
Toz özelliklerinin farmasötik müstahzarların prosesi ve kalitesi üzerindeki etkileri nelerdir?
tozun doğası
İlk özellik, şekil, boyut, yüzey alanı, gözeneklilik vb. gibi tek bir parçacığın özelliğidir. İkinci özellik, akışkanlık, doldurma özelliği, sıkıştırma kalıplama özelliği vb. gibi toz agrega özellikleridir.
Katı farmasötik ürünler genellikle birden fazla bileşenle karıştırılır. Formülasyondaki ilaç içeriğinin homojenliğini sağlamak için, karıştırmadan önce her bir bileşenin belirli bir parçacık boyutuna sahip bir toz oluşturacak şekilde ezilmesi ve elenmesi gerekir.
- Toz özelliklerinin karıştırma homojenliği üzerindeki etkisi
Toz açısından bakıldığında, karıştırmanın homojenliğini etkileyen faktörler arasında parçacık boyutu, parçacık boyutu farkı ve bileşenler arasındaki yoğunluk farkı, parçacık morfolojisi ve yüzey durumu, statik elektrik ve yüzey enerjisi yer alır.
- Toz özelliklerinin bölünmüş dozlarda katı preparatlar üzerindeki etkisi
Tozun akışkanlığı, parçacık boyutu, parçacık boyutu dağılımı, parçacık morfolojisi, yüzey durumu ve yığın yoğunluğu ile ilgilidir. Durma açısı α<30° olduğunda akışkanlık iyidir ve α>45° olduğunda akışkanlık zayıftır. Gerçek üretimde, α<40° bölünmüş dozların üretim gereksinimlerini karşılayabilir.
Toz parçacıklarının boyutu, şekli, parçacık boyutu dağılımı, yığın yoğunluğu ve gözenekliliği, doldurma özelliklerini sezgisel olarak yansıtabilir.
- Toz özelliklerinin sıkıştırma şekillendirilebilirliği üzerindeki etkisi
Tozun radyal kırma kuvveti – sertlik ve birim alan başına kırma kuvveti – çekme mukavemeti ölçülür ve tozun basınç altında hacmi azaltma ve sıkı bir şekilde bir araya getirilerek belirli bir şekil oluşturma yeteneği elde edilir.
- Toz özelliklerinin müstahzarların kalitesine etkisi
Katı farmasötik müstahzarların süreci, parçalanmak, ilacı salmak ve insan vücudu tarafından emilmek; parçalanmayı teşvik etmek için gözenekliliği artırın, çözünmeyi artırmak için parçacık boyutunu azaltın ve etkinliği artırmak için parçacık boyutunu azaltın.
- Toz özelliklerinin biyoyararlanım ve iyileştirici etki üzerindeki etkisi
Parçacık boyutu ne kadar küçükse, biyoyararlanım o kadar büyük olur; spesifik yüzey alanı ne kadar büyükse, biyoyararlanım da o kadar fazladır; partikül boyutu ne kadar küçükse, biyoyararlanım o kadar büyük olur.
Farmasötik müstahzarlarda toz teknolojisinin uygulamaları nelerdir?
- Reçete tasarımında uygulama
Farmasötik müstahzarların kalitesini sağlayın: çözünme, parçalanma, stabilite, görünüm, aktif maddelerin tekdüzeliği, mukavemet vb.
Üretim sürecinin sorunsuz ilerlemesini sağlamak için: akışkanlık, doldurma, sıkıştırma kalıplama, yapıştırma, itme vb.
- Katı hazırlama üretim sürecinde uygulama
Kontrol parametreleri: parçacık boyutu, parçacık boyutu dağılımı, akışkanlık, doldurma, nem içeriği, üst ve alt delme basıncı, kalıp duvarındaki artık basınç vb. ve son olarak nitelikli bir ürün.
- GMP’nin uygulanmasına elverişli olan katı müstahzarların kalitesini kontrol etmek için uygun
İlaç kontaminasyonunu, çapraz kontaminasyonu ve karışıklığı önlemek için otomatik, sürekli ve modern üretimi teşvik edin.
- Modern teknolojinin ve yeni dozaj formlarının gelişimini teşvik etmek
Çin tıbbının üretiminde ve uygulamasında ultra ince toz haline getirme teknolojisinin avantajları arasında şunlar yer alır: hücre duvarının kırılması, aktif bileşenlerin çözünme hızının arttırılması; Çin tıbbi kaynaklarının etkin bir şekilde korunması, tıbbi malzemelerin kullanımının iyileştirilmesi; ilaç emilimini teşvik etmek ve etkinliği arttırmak; güvenli ve hijyenik ve klinik uygulama için uygun.
Nanoteknolojinin farmasötik uygulamalardaki avantajları şunları içerir: ilaçların kan-beyin bariyeri yoluyla merkezi sinir sistemi üzerinde hareket etmesini sağlamak, preparatın emilimini arttırmak için epidermise nüfuz etmek ve ilacın hedefleme etkisini arttırmak.
Toz + ilaç birbirini tamamlıyor ve beklentiler umut verici!
Toz ve ilaç yakından ilişkilidir. İlaç endüstrisinde GMP standardizasyonunun teşvik edilmesi ve uygulanmasıyla birlikte, toz teknolojisi ilaç endüstrisindeki insanlardan giderek daha fazla ilgi gördü ve daha yüksek verimli ilaçların araştırılması için yeni geliştirme yolları sağladı; Aynı zamanda, ilaç endüstrisi Gelişmeye devam ediyor, ayrıca toz teknolojisi ve ekipmanı konusunda daha yüksek gereksinimler ortaya koyuyor. İki endüstri, karşılıklı yarar ve kazan-kazan için birbirini tamamlar!
[Bilgi Popülerleştirme] Hangi mineral ilaçların mevcut olduğunu biliyor musunuz?
Ürün adı | ana malzeme | Efekt |
Alçı | CaSO4+2H2O | Isıyı uzaklaştırmak, ateşi azaltmak, sinirliliği gidermek ve susuzluğu gidermek için |
şap | KAI(SO4)2·12H2O | Balgam söktürücü ve kaşıntıyı giderir, ishali detoksifiye eder ve rahatlatır |
Realgar | As2S3 | Detoksifikasyon, insektisit, balgam söktürücü ve sıtma eliminasyonu |
okra | Fe2O3 | Karaciğeri sakinleştirmek ve yang’ı bastırmak, olumsuz etkileri ortadan kaldırmak ve kanamayı durdurmak için |
zencefil | HgS | Kalbi temizleyin, sinirleri sakinleştirin, sinirleri yatıştırın ve detoks yapın |
Ametist | CaF2 | Zihni sakinleştir, ciğerleri ısıt ve sarayı ısıt |
Mıknatıs | Fe3O4 | Kulakları ve görüşü temizleyin, nefes alın ve astımı rahatlatın |
Kalamin | ZnCO3 | Detoksifiye edin, görüşü iyileştirin, kaşıntıyı ve ağrılı yaraları rahatlatın |
Talk | Mg3(Si4O10)(OH) | Diürez, nemi ve yaraları giderir |
Doğal bakır | FeS2 | Kan stazını dağıtmak ve kemikleri düzeltmek, kan dolaşımını teşvik etmek ve ağrıyı gidermek |
Glauber tuzu | NsSO4·10H2O | Isıyı rahatlatın ve kabızlığı giderin, ateşi temizleyin ve şişmeyi azaltın |
Xuanming tozu | Na2SO4 | Kuruluğu nemlendirin, sıkılığı yumuşatın, ısıyı azaltın ve müshil |
Kükürt | Mineral kalkojenit doğal kükürt | Yaralar, yang ve müshillerin böcek öldürücü tedavisi |
kırmızı taş yağ | AI(Si4O10)(OH)8·4H2O | Kanamayı durdurmak, kasları büyütmek ve yaraları sıkılaştırmak için büzücü bağırsaklar |
Sarkıt | CaCO3 | Akciğerleri ısıtın ve yang’a yardımcı olun, astımı rahatlatın ve göğüsleri rahatlatın |
ercik | Ca ve Mg’nin Karbonatı | İshal, yakınsama ve kanamayı durdurmak için büzücü bağırsaklar |
Yu Yuliang | Fe2O3·3H2O | İshal, yakınsama ve kanamayı durdurmak için büzücü bağırsaklar |
altın taş | K, Mg, Al ve silisik asit | Balgamı bırakın ve qi’yi düşürün, karaciğeri sakinleştirin ve konvülsiyonları rahatlatın |
Mavi Taş | Mg, Al, Fe ve silisik asit | Balgamı bırakın ve qi’yi düşürün, karaciğeri sakinleştirin ve konvülsiyonları rahatlatın |
Montmorillonit | alüminosilikat | Kanamayı ve ishali durdurun, ülserleri tedavi edin |